DE-T1 对女性 IVF 治疗中囊胚获得率及出产率的影响——1014 例患者的回顾式队列研究设计 

邵輝 1、4, 白莉 1, 山口庸仁 1, 董曦 2, 焦爽 3 , 塩谷雅英４, 1.㈱徳潤 研究開発部 2.復旦大学中山病院 3.中国中医科学院 4.英医院 观察服用 DE-T1 对女性 IVF 治疗中囊胚获得率和出产率的影响，并对有关 DE-T1 有效性的医学证据(EBM)进行 了验证。DE-T1 是从蒲公英叶中提取的氨基糖苷类，具有分子量低、易被人体吸收等特征。前一阶段的研究 表明，DE-T1 可调节下丘脑―垂体―卵巢系统内分泌轴，并增加生殖激素受体的表达量，证明了它能促进颗 粒细胞的生长，并抑制颗粒细胞的凋亡。DE-T1 作为女性妊娠的重要产品，从 1998 年开始，在日本市场销售 了 22 年，全球销售也有十余年。产品使用耐高温铝箔袋包装，无任何农药残留、不使用任何添加剂。本研究 采用回顾式队列研究设计，将在英医院（神户市）接受 IVF 治疗且年龄在 30 岁以上的 1014 例患者，分为 DE-T1 服用组（712 例）和未服用对照组（302 例）进行统计调查。IVF 治疗以日本生殖辅助医疗标准机构(JISART) 为标准。 

不同年龄患者囊胚获得率的比较 

女性的生殖功能随着年龄的增加而降低，而且 35 岁、40 岁、43 岁时的降低更加明显，因此将 患者分为①30 岁以上 35 岁以下②35 岁以上 40 岁以下③40 岁以上 43 岁以下④43 岁以上。 分 别比较各年龄段服用组和对照组患者的囊胚获得率。

服用组和未服用组患者出产率的比较 

比较 DE-T1 服用和未服用两组患者的婴儿出产率，服用组的婴儿出产率明显高于对照组，差异 在统计学上是有意义的（x2=4.48，P=0.045）。

结果
各年龄段服用组患者的囊胚获得率都明显高于对照组，在统计学上都具有意义。 【30 岁以上 35 岁以下:90.32% VS 66.21%(P=7×10-6)、35 岁以上 40 岁以下:78.40% VS 56.25%（P=2.6×10-5）、 40 岁以上 43 岁以下:63.87% VS 43.66%（P=0.004）、43 岁以上:43.42% VS 13.11%（P=2.7×10-5)】 比较不同 AMH 值患者的囊胚获得率，服用组比对照组都有了提高，有显著差异。 【(AMH≦1.1:46.40% VS 29.41%(P=0.001)、AMH>1.1:85.94% VS 61.45%（P=3.83×10-11)】 服用组患者的婴儿出产率为 57.53%，明显高于对照组的 40.0%，存在统计学上的显著差异。(P=0.045)。 
结论
DE-T1 能显著提高女性 IVF 治疗中囊胚获得率和婴儿的出产率，并且随着治疗时间的延长，其提高效果更加 明显。
 [1] XU Z, KEN-ICHI H, KOJI O, et al. Dandelion T-1 extract up-regulates reproductive hormone receptor expression in mice[J]. Inter J Molecu med, 2007, 20: 287-292. 
[2] WANG T, XUE B , SHAO H, et al. Effect of Dandelion Extracts on the Proliferation of Ovarian Granulosa Cells and Expression of Hormone Receptors[J]. Chinese Medical Journal, 2018, 131(14): 1694-1701.